通过深入的知识和充分验证的高压灭菌器, im体育APP为包括USP在内的各种药典方法提供药品容器和包装测试服务, EP, 和JP方法. 

用于向患者输送药品的包装系统是产品开发的关键部分. 容器必须能够从包装到给药期间保持药品的治疗功效. 不符合主要药典规格的容器可能危及药品的安全性和有效性.

我们提供专业的集装箱检测服务, 容器封闭和药品包装的范围广泛，聚合物和玻璃容器，以几种药典方法, including USP <660>, USP <661> and USP <671>; EP 和JP方法.  

我们还提供原子吸收光谱与氢化物的产生，以支持完整的EP各论要求, 以及 可萃取物和可浸出物测试 评估化学品从容器封口转移到产品中的可能性，并证明你们的包装符合要求的规格. 

我们的药品容器和包装检测服务由最先进的实验室设备提供支持, 包括一个完全验证的高压灭菌器. 

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im体育APP聘请的专家定期提供 失效分析 对遇到包装相关或制造问题的客户的建议. 我们的 聚合物实验室 有广泛的热和机械测试能力, 和知识渊博、经验丰富的科学家一起解决您的包装问题.

有关我们全套药品容器和包装测试服务的更多信息, 或者找我们的专家谈谈, 立即im体育APP.

im体育APP提供完整的专著测试服务，我们专门测试:

USP <660> Containers – Glass Type I, II and III Containers:

  • 耐水解
  • 玻璃颗粒测试
  • 表面玻璃测试
  • 表面腐蚀试验

USP <661.1> and <661.2> Containers – Plastics HDPE/LDPE/Polypropylene Containers:

  • 红外光谱学(附USP参考)
  • 差示扫描量热法(附USP参考)
  • 重金属和非挥发性残留物
  • 缓冲能力(与口服液接触的成分)

聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)及聚对苯二甲酸乙二醇酯G (PETG)容器:

  • 红外光谱学(附USP参考)
  • 差示扫描量热法(附USP参考)
  • 着色剂提取
  • 重金属
  • 总对苯二甲酸基
  • 乙二醇

USP <671> - Performance 测试 Moisture Permeation Tests:

  • 胶囊和片剂的多单元容器(仅限扭矩)
  • 胶囊和片剂的多单元容器(无封盖)
  • 液体单单位容器和单位剂量容器
  • 光传输
  • 室可在25°C/40% RH. 23℃/75% rh

调查失效分析，表面特性

  • <1181> Scanning Electron Microscopy / EDS
  • <776> Optical Microscopy

EP通论塑料:

  • (3.1.3)聚烯烃
  • (3.1.4)非肠道制剂和眼科制剂容器用无添加剂聚乙烯
  • (3.1.5)含添加剂的聚乙烯，用于肠外制剂和眼科制剂容器
  • (3.1.6)注射用和眼科用制剂的容器和封口用聚丙烯
  • (3.1.15)非注射用制剂容器用聚对苯二甲酸乙二醇酯
  • (3.2.2.1)输液用塑料容器

集装箱密封件弹性密封件/橡胶密封件:

  • (3.1.9)密封件和油管用有机硅弹性体
  • (3.2.9)用于液体注射制剂容器的橡胶密封件, 用于粉末和冻干粉

其他药剂测试服务

CMC产品开发 医疗产品检测 辅料、原料和容器测试
可萃取物和可浸出物研究 材料科学测试 药物方法开发和研究服务
微量金属服务
510年k-submission-mechanical-testing

医疗设备

作为全面的测试合作伙伴, 您将享受单一供应商来源的好处，以满足您的所有测试需求, 从机械测试和环境模拟到EMC和无线设备测试.

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药物检测科学设备

微量金属服务

im体育APP是世界公认的痕量金属分析的领导者, 根据美国药典规定，采用ICPOES和ICPMS对im体育APP杂质进行检测, EP (2.4.20)，以及ICH Q3D指南.

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im体育APP全球测试和批准会议

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发现博客文章, 文章, 白皮书, 在线研讨会, 以及来自我们世界领先测试的建议, 检查, 认证专家.

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